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◇ 统计源期刊
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文章类型：
机构：
[1]广州中医药大学第二临床医学院/广东省中医院,广东广州,510120
广东省中医院
出处：
ISSN：
关键词：
临床试验
药物毒性
问题和对策
伦理学委员会
研究
摘要：
在临床研究中,严重不良事件报告是保证受试者安全性的重要手段,既关系到研究者的利益,也关系到试验干预措施的安全性评价.本文从伦理审查的角度对临床研究中严重不良事件报告的有关要求进行梳理,对于报告过程中经常出现的问题进行探讨,旨在为临床研究者提供严重不良事件报告的基础性信息并提出常见问题的改进建议,提高报告的规范性,保护受试者安全.
基金：
国家科技重大专项-重大新药创制项目(2012ZX09303009-003)%广东省财政厅专项([2014] 157号)%广东省中医院中医药科学技术研究专项(YN2015MS15)
基金编号：
2012ZX09303009-003
第一作者：
第一作者机构：
[1]广州中医药大学第二临床医学院/广东省中医院,广东广州,510120
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
李晓彦,张茜,刘赛男,等.从伦理审查的角度看临床研究中严重不良事件报告的问题和对策[J].中国新药与临床杂志.2017,36(07):393-396.
