摘要：
目的 评价健脾理气抑瘤方联合细胞因子介导的杀伤细胞(cytokine-induced killer,CIK)治疗晚期肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的临床疗效.方法 自2011年1月-2014年1月共纳入60例晚期HCC患者,根据是否愿意服用健脾理气抑瘤方,分为治疗组和对照组,每组30例.两组均给予CIK细胞治疗:CIK细胞1～3 ×109个/次,第1～3天进行静脉滴注,每天1次;同时治疗组予健脾理气抑瘤方汤剂,对照组予辨证中药汤剂,两组均接受2周期以上的治疗.观察两组患者的疾病控制率(disease control rate,DCR)、疾病进展时间(time to progress,TTP)、总生存期(overall survival,OS)、体能状态评分(performance status scale,PS)、Child-Pugh评分及不良反应,并作亚组分析.结果 截至2014年5月31日,两组所有患者均达到临床终点.治疗组TTP为3.5个月(95％CI 3.30 ～4.10),优于对照组2.5个月(95％CI 2.32 ～2.68),差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组和对照组DCR分别为36.7％和30.0％,OS为5.2个月(95％ CI 4.53 ～5.87)和4.6个月(95％ CI 4.06 ～ 5.14),差异均无统计学意义(P＞0.05).治疗组治疗后PS[(1.60-±0.10)分]低于治疗前[(1.80±0.09)分],差异有统计学意义(P＜0.05).在PS 0～1、2分和Child-Pugh评分为A级时,治疗组TTP均长于对照组(P＜0.05).治疗期间两组患者未见明显不良反应.结论 健脾理气抑瘤方联合CIK细胞较辨证中药治疗组可延长患者TTP及改善体力状态评分,且在体力状态评分0～2分或C hild-Pugh评分为A级的情况下,可能是晚期HCC患者的更优治疗方案.
