资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 中华系列
文章类型：
机构：
[1]广东省中医院检验医学部 510120
大德路总院
检验科
大德路总院检验科
广东省中医院
[2]南方医科大学医学检验系
出处：
ISSN：
关键词：
电化学发光免疫分析
梅毒螺旋体抗体
性能评价
摘要：
目的：对罗氏Cobas e601全自动电化学发光免疫分析仪检测梅毒螺旋体（TP）抗体进行性能评价。方法利用CLSI系列文件（EP5?A2、EP6?A2、EP10?A2）对TP抗体检测的精密度、线性、携带污染率进行确认实验。结果两个试验样本浓度的批内精密度（CV）分别为1.1%和1.2%，日间精密度分别为2.2%和3.1%，均小于5%；线性分析中，稀释浓度样本重复测定的不精密度为1.2%，检测方法为非线性，最适拟合模型为二次多项式，第二个稀释浓度的非线性偏离为10.9%，超过7.5%的允许范围，其他稀释浓度的线性偏离均在允许范围内；携带污染率为0。结论罗氏Cobas e601对TP抗体的检测结果重复性好、携带污染率低，为非线性方法，试剂性能评价良好，能够满足临床要求。
基金：
广东省科技计划项目(2014A020212270)
基金编号：
2014A020212270
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院检验医学部 510120
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
黄妩姣,李思,黄宪章,等.罗氏Cobas e601检测梅毒螺旋体抗体的方法学性能评价[J].中华生物医学工程杂志.2016,22(04):320-322.
