资源类型：
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◇ 中华系列
文章类型：
机构：
[1]广东省中医院检验医学部,广州510105
大德路总院
检验科
大德路总院检验科
广东省中医院
出处：
ISSN：
关键词：
血红蛋白类
方法
评价研究
可重复性
结果
摘要：
目的 对3种不同原理测定糖化血红蛋白(HbA1c)的结果进行比对和偏移评估.方法 根据美国临床和实验室标准协会(CLSI) EP9-A3文件,应用Roche Tina-quant免疫比浊法、Sebia Minicap FP毛细管电泳法和Trinity Biotech Premier Hb 9210TM高效液相色谱法(HPLC)3种不同原理的检测系统分别单次测定40份线性范围内静脉血标本的HbA1c,其结果进行两两比较,绘制散点图和偏差图.并对结果进行极端学生化偏差(ESD)法离群值检验,选取最佳回归模型拟合回归方程,并计算医学决定水平处的偏移,以1/2允许总误差(TEa)为可接受标准.结果 通过目测散点图及ESD法确认40份样本HbA1c检测结果具有良好的相关性,未发现离群值点.根据百分比差值偏差图、百分比差值排序偏差图、数值偏差图和排序偏差图特征选取了普通线性回归(OLR)[Roche (X)和sebia(Y1)]、加权最小二乘法(WLS)[Roche(X)和Trinity(Y2)]以及戴明回归(Deming)[Sebia (Y1)和Trinity(Y2)]4种回归分析模型进行拟合,其回归方程分别为Y1=-0.420 3+1.052 7X,Y2=-0.174 0+1.027 0X,Y2=0.423 1+0.9590Y1.并将HbA1 c两个医学决定水平10％、16％分别代入方程中,Roche(X)和sebia(Y1)比对系统偏移为1.06％、2.61％;Roche(X)和Trinity(Y2)比对系统偏移为0.96％、1.60％;Sebia(Y1)和Trinity(Y2)比对系统偏移为0.13％、-1.47％,其偏移均小于可接受标准.结论 Sebia Minicap FP全自动毛细管电泳法、Trinity Biotech Premier Hb 9210TM HPLC法与Roche Tina-quant免疫比浊法3种不同方法测定HbA1c的结果具有可比性.
基金：
“十二五”国家科技支撑计划(2012BAI37B01);“十二五”国家科技支撑计划(2013BAI02B04)
基金编号：
2012BAI37B01
PubmedID：
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院检验医学部,广州510105
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
林莉,戴永辉,刘冬冬,等.三种不同方法测定糖化血红蛋白的结果比对和偏移评估分析[J].中华医学杂志.2016,96(08):650-654.
