资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
文章类型：
机构：
[1]广东省中医院,广东 广州,510120
广东省中医院
[2]广东药学院药科学院,广东 广州,510006
出处：
ISSN：
关键词：
兰索拉唑
有关物质
中国药典
美国药典
欧洲药典
摘要：
目的：比较不同国家药典中兰索拉唑有关物质的检测方法。方法采用2010年版《中国药典·第一增本》（以下简称ChP2010）、35版《美国药典》（以下简称USP35）、7.0版《欧洲药典》（以下简称EP7.0）所收载的兰索拉唑有关物质质量标准中的方法，分别对兰索拉唑有关物质进行测定，对其色谱行为、分离效能、已知杂质方法学、有关物质测定结果等进行比较。结果 USP35中兰索拉唑有关物质的流动相系统较EP7.0和ChP2010收载的流相系统对兰索拉唑杂质的分离效能更好，而采用EP7.0有关物质方法中收载的溶剂对杂质的溶解力更强。结论 ChP2010兰索拉唑有关物质的测定方法与欧美药典相比尚存在较大差距，建议ChP2010在以后的修订中，将兰索拉唑有关物质的测定方法改为USP35的流动相系统，溶剂则采用EP7.0的溶剂，并借鉴欧美药典制定限度。
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院,广东 广州,510120
推荐引用方式(GB/T 7714)：
陈苑,宋粉云.兰索拉唑有关物质测定方法的比较研究[J].中国药业.2015,24(11):57-59.
