目的 系统评价六味地黄制剂治疗糖尿病肾病的疗效.方法 通过检索MEDLINE、EMbase、CBM数据库、维普生物医药数据库、CNKI数据库、万方数据库、中医药在线数据库平台,并手工检索相关会议论文集及药厂资料等.纳入六味地黄制剂治疗糖尿病肾病的随机对照试验,由两名研究者独立提取资料并评价方法学质量后,采用RevMan 5.1软件对数据进行Meta分析.结果 11篇随机对照试验被纳入.Meta分析结果提示,与对照组相比六味地黄制剂能有效治疗糖尿病肾病(OR值3.7,95％ CI,2.54～ 5.39),改善尿微量白蛋白排泄率(WMD值20.10,95％ CI,15.56 ～24.64),降低空腹血糖(WMD值0.41,95％ CI,0.25～0.58),但对餐后2h血糖和血肌酐无明显改善作用.结论 现有临床研究表明,六味地黄制剂可以有效治疗糖尿病肾病,改善其尿微量白蛋白排泄率及空腹血糖,但由于纳入研究质量参差不齐,在一定程度上影响了结果的论证强度,因此期待更多高质量的随机双盲对照试验提供更高质量的证据.