目的 探讨中医心身同治方案与替勃龙片加支持性心理疗法治疗绝经综合征抑郁症状的有效性和安全性.方法 将伴抑郁症状的绝经综合征患者60例按随机数字表法分为观察组和对照组.每组30例.观察组给予协定处方免煎颗粒及替勃龙片安慰剂片,同时给予中医情志治疗方案;对照组给予替勃龙片及中药协定处方免煎颗粒安慰剂,同时给予支持性心理治疗方案.治疗疗程均为8周,随访4周.记录初诊、治疗第4、8周及随访各时点KI量表及SDS得分,治疗前后进行包括心率、血压,血、尿、便常规.肝、肾功能、血脂四项、心电图及妇科B超等安全性指标检测.结果 两组均能改善绝经综合征患者躯体和轻中度的抑郁症状,两组比较差异无统计学意义.随访期观察组治疗效应持续,而对照组的抑郁症状反弹明显.观察组未发生与用药有关的不良事件,对照组发生与用药相关的不良事件7例.结论 对于伴有轻中度抑郁症状的绝经综合征患者,中医心身同治方案具有稳定、持久、安全的疗效.