摘要：
目的:验证和评价雅培i2000SR全自动化学发光仪定量检测鳞状细胞癌抗原(SCC Ag)的分析性能.方法:对雅培i2000定量检测SCC Ag的精密度、线性进行验证.用i2000和酶联免疫吸附技术(ELISA)方法检测相同标本SCC Ag,对检测结果进行比较分析.结果:精密度均符合雅培性能标准；SCC Ag检测呈一次线性(r=0.999,P＜0.05),线性范围为:0.24-61.9 ng/mL；两种方法检测相同标本,i2000的阳性率为60％,ELISA的阳性率为35％.以i2000为标准,ELISA的相对敏感度为54.2％、相对特异性为93.8％,两种方法的总符合率为70％.结论:雅培i2000检测SCC Ag的主要分析性能验证结果与厂商声明的基本一致,与旧方法ELISA的总符合率良好,符合质量目标要求,可应用于临床标本检测.
