目的 探讨中药治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV)感染及防治宫颈病变的作用,以及其可能的作用机制.方法 设立中药观察组和安慰剂对照组.观察组36例,安慰剂对照组11例,观察组用中药疣毒净制剂外用,对照组用生理盐水外用,每周治疗2～3次,共3个月经周期,19次.于第4、7次月经干净后随诊.比较治疗前后主要临床症状、体征改善情况、宫颈细胞学检查(TCT)、HC2(高危HPV-DNA检测)、阴道镜检查下的 Reid评分、宫颈病理组织学变化情况.结果 观察组在HC2自身前后对照、TCT、病理组织学级别改善上存在优势(P＜0.01),而在HPV转阴率方面与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 初步证实中药疣毒净制剂对本病的治疗作用在于对HR-HPV减毒,对细胞、病理组织学级别的改善.而在研究过程中发现,细胞学的改善更早于病原学及组织学,故提出中药的干预作用究竟是首先着眼于减毒,还是在于提高细胞的免疫机制而达到"扶正"后"驱邪"呢?中医的"正气存内,邪不可干"是否才应该是我们治疗宫颈病变的最佳切入点.