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◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
机构：
[1]北京大学第一医院检验科,北京,100034
[2]清华大学第一医院检验科,北京,100016
[3]中生北控生物科技股份有限公司,北京,102200
[4]北京朝阳医院检验科,北京,100020
北京朝阳医院
[5]广东省中医院检验科,广州,510120
大德路总院
检验科
广东省中医院
[6]北京利德曼生化技术有限公司,北京,100176
[7]深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司,深圳,518017
出处：
ISSN：
关键词：
转氨酶
均匀性
稳定性
互通性
标准参考物质
摘要：
目的 研制5个浓度水平冰冻混合人血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)二级标准品,为常规检测ALT、AST提供稳定性和互通性良好的准确度验证材料和校准品.方法 收集无脂血、溶血的含ALT和AST的5个浓度水平的混合人血清,滤菌后分装于冻存管中,(-70±2)℃保存.采用单因素方差分析检验该标准品的均匀性,并观察其在15～25℃(室温)、2～8℃和-70℃的稳定性.4家实验室采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐的含和不舍磷酸吡哆醛(PLP)参考方法对标准物质定值,并评定不确定度.观察血清物质在7种进口配套检测系统的互通性,并用直线回归分析进行评价.结果 血清物质均匀性良好(P>0.05),稳定性在15～25℃和2～8℃时能满足使用要求,-70℃保存至少稳定1年.4家实验室对该标准品的定值结果具有一致性,总体不确定度较小.血清物质的互通性良好,仅浓度4和5在含PLP的方法间互通性稍差.结论 研制的5水平冰冻混合人血清均匀性、稳定性、互通性良好,定值准确,可用作ALT、AST的二级标准品.
基金：
国家十一五科技支撑计划资金资助(2007BA105B09)%国家高技术研究发展计划(863计划)资金资助(2006AA020909)
第一作者：
第一作者机构：
[1]北京大学第一医院检验科,北京,100034
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
夏昌宇,徐国宾,刘欧,等.5种浓度水平冰冻混合人血清ALT、AST二级标准品的研制[J].临床检验杂志.2011,29(02):140-143.
