资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-E
文章类型：
机构：
[1]广州中医药大学第二附属医院国家药物临床试验机构,广州510120
广东省中医院
出处：
ISSN：
关键词：
药物临床试验机构
资格认定
摘要：
结合作者实际的工作经验和培训学习心得,阐述药物临床试验机构资格认定复核准备工作的体会,认为要顺利通过资格认定复核检查,应该针对本机构药物临床试验项目实施情况,组织学习、理解复核检查与资格认定区别,针对存在问题自查整改,特别注意伦理委员会和Ⅰ期临床试验研究室的自查工作.
基金：
国家"十一五"支撑计划(2006BAI04A21-3,2006BAI14B07-2);国家"十一五"科技重大专项(2008ZX09312-021)
第一作者：
第一作者机构：
[1]广州中医药大学第二附属医院国家药物临床试验机构,广州510120
推荐引用方式(GB/T 7714)：
梁伟雄.如何做好药物临床试验机构复核检查的准备工作[J].中药新药与临床药理.2010,21(01):95-97.
