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机构：
[1]国家食品药品监督管理局广州中医药大学第二附属医院药品临床研究基地,广州,510120
广东省中医院
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关键词：
临床研究基地
机构认定
摘要：
作者结合自己实际的工作经验,阐述了药物临床试验机构认定准备工作的体会,认为要顺利通过药物临床试验机构资格的认定,应该健全临床试验办公室、伦理委员会等管理机构,做好临床基地人员的培训和标准操作规程的制订.同时,对临床试验Ⅰ期病房及临床试验检验室、临床药理研究室等主要硬件设施要进行系统的更新和改造,并应有严格的自查整改程序.
第一作者：
第一作者机构：
[1]国家食品药品监督管理局广州中医药大学第二附属医院药品临床研究基地,广州,510120
推荐引用方式(GB/T 7714)：
梁伟雄.浅谈药物临床试验机构的认定准备工作[J].中药新药与临床药理.2005,16(1):5-7.
