目的:观察通腑醒神法对中风急性期患者意识状态的影响及临床安全性.方法:80例患者随机分为治疗组和对照组各40例,对照组采用西医基础治疗,并使用通腑醒神胶囊安慰剂;治疗组采用西医基础治疗合通腑醒神胶囊.在治疗前及治疗后第3天、第1周、第2周4个时点观察患者神志清醒时间及疗效,评估GCS评分、NIHSS评分的变化.结果:①治疗组死亡11例,对照组死亡12例,两组比较死亡率无统计学意义.②治疗组平均清醒时间为12.41 h,对照组为15.87 h,两组比较治疗组明显缩短(P＜0.05).③GCS评分上,第3天治疗组评分优于对照组(P＜0.05),第7天两组比较无显著差异(P＞0.05).④NIHSS评分上,第7天治疗组评分优于对照组(P＜0.05),2周后两组比较无显著差异(P＞0.05).结论:通腑醒神法在中风急性期能有效改善患者意识状态,缩短患者清醒时间,并在一定程度上改善患者的预后,提高患者生存质量,值得临床上进一步推广应用.