【目的】寻求能够提高高血压性中、大量脑出血临床疗效的救治方案。【方法】采用简单随机对照试验方法对201例患者进行研究，治疗组103例，对照组98例；治疗组应用综合救治方案(包括外科手术治疗、基础治疗和中医药辨证治疗)，对照组应用外科手术治疗和基础治疗，西医治疗；治疗后28d，随访6个月进行疗效评价。【结果】中西医综合救治的治疗组临床疗效较优(P＜0.001)；病死率较低，差异有显著性(P＜0.001)；生存病人生活能力状态(ADL)较好(P=0.002，P=0.025)；生存率和累计生存率较高(P＜0.01)；合并症较少(P=0.001，P=0.04)；治疗后3d、7d生存病人的神志不清以及阳闭证喉中痰鸣、面赤身热、躁扰不宁等症状改善程度较优(P＜0.01)。显示综合救治方案可提高高血压性中、大量基底节脑出血救治的临床疗效。本研究还显示高血压性中、大量脑出血闭证以阳闭证为主，清热、平肝、破瘀、涤痰、通腑、醒神是其基本治法；中医药在综合救治方案中的作用可能是降低并发症和并发症致死率。【结论】该方案疗效较为确切，值得进一步扩大样本，进行多中心合作的验证，以推广应用。