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机构:
[1]广东省中医院珠海医院,519015
珠海院区
广东省中医院
[2]广东省珠海市金仁药业有限公司,519015
出处:
ISSN:
关键词:
益血生胶囊
加速试验
长期试验
稳定性
摘要:
目的:考察益血生胶囊在贮存过程中药物稳定性.方法:对本品进行加速试验和长期试验研究,按药物稳定性试验指导原则,以胶囊剂稳定性重点考察项目,外观、性状、鉴别、水分,崩解时限、含量,微生物限度检查等为评价指标,考察其在贮存期间的稳定性.结果:本品连续三批经过加速试验6个月和长期试验36个月的考察,其各项指标均在质量标准规定的范围内.结论:益血生胶囊药物性质比较稳定.
第一作者:
第一作者机构:
[1]广东省中医院珠海医院,519015
推荐引用方式(GB/T 7714):
罗小兰,周件贵,关小彬,等.益血生胶囊稳定性考察试验[J].黑龙江中医药.2009,38(06):46-47.