资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-E
文章类型：
机构：
[1]广州中医药大学附属广东省中医院中心实验室
广东省中医院
[2]广东省中医药科学院中药药代动力学研究室,广州,510120
广东省中医院
出处：
ISSN：
关键词：
人参皂苷-Rd
药代动力学
耐受性
摘要：
目的 研究中国健康志愿者单次静滴人参皂苷-Rd(防治脑缺血中药)注射液的药代动力学及耐受性.方法 选12名健康志愿者,按双拉丁方设计分组,每位受试者于3个周期内交叉静脉滴注人参皂苷-Rd注射液10、40、75 mg 3个剂量;用LC/MS/MS法测定血浆人参皂苷-Rd浓度,用DAS软件计算药代动力学参数;试验过程中密切观察药物不良反应.结果 3个剂量(10、40、75 mg)的主要药代动力学参数:Cmax分别为(2.84±0.47)、(10.48±1.74)、(19.34±2.62)mg·L-1,t1/2分别为(19.29±3.44)、(18.41±2.92)、(17.67±2.01)h,AUC0-t分别为(27.26±8.12)、(112.62±24.08)、(208.36±51.36)mg·L-1·h-1,Cmax、AUC0-t与剂量的线性关系良好,随给药剂量的增加基本成比例增加.试验过程中未出现严重不良事件.结论 该药在中国健康受试者的体内过程符合线性药代动力学特征,剂量在10～75 mg内较安全.
基金：
国家高技术研究发展计划(863计划)(2002AA2Z341B)
基金编号：
863计划
第一作者：
第一作者机构：
[1]广州中医药大学附属广东省中医院中心实验室
[2]广东省中医药科学院中药药代动力学研究室,广州,510120
通讯作者：
通讯机构：
[1]广州中医药大学附属广东省中医院中心实验室
[2]广东省中医药科学院中药药代动力学研究室,广州,510120
推荐引用方式(GB/T 7714)：
邓远辉,曾星,冯怡,等.单次静滴人参皂苷-Rd注射液在中国健康志愿者的药代动力学及耐受性[J].中国临床药理学杂志.2009,25(02):116-119.
