目的 观察中医药综合疗法治疗高血压性脑出血中风阳类证患者的临床疗效.方法 采用多中心随机对照试验方法,将343例患者随机分为综合组178例和对照组165例,分别采用中医药综合疗法(包括对症支持、康复治疗以及清热平肝、破瘀涤痰、通腑醒神治法下的静脉、口服中成药等的阳类证辨证综合疗法)、对照治疗(包括对症支持、康复治疗及中药安慰剂);治疗28天及随访3个月评价临床疗效、神经功能缺损改善及相关生活质量指标.结果 343例患者中,28天内脱落23例,死亡30例;随访290例,死亡11例,失访8例.治疗后28天愈显率综合组为58.0%,对照组为50.4%;病死率综合组为11.3%,对照组为8.8%;两组差异无统计学意义(P>0.05).3个月后随访愈显率综合组为85.4%,对照组为74.6%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗28天神经功能缺损评分、ADL等级积分、BI指数、QLI评分、FAQ评分改善比较,两组差异无统计学意义(P>0.05);治疗后3个月随访,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 多中心质量控制下的中医药综合疗法,可提高高血压性出血中风阳类证患者远期的临床疗效和生活质量.