目的:观察慈仁胶囊治疗Ⅲb、Ⅳ期非小细胞肺癌的远期疗效.方法:将60例患者随机分为2组各30例.治疗组和对照组分别服用慈仁胶囊和接受NP方案化疗4个周期.观察2组治疗前后有关实体瘤疗效、免疫状况、生存质量、中位生存时间、1年生存率和毒副作用等方面的指标.结果:瘤体缓解有效率治疗组为0,对照组为26.7%,2组比较,差异有显著性意义(P＜0.05).痛灶稳定率治疗组为86.7%,对照组为80.0%,2组比较,差异无显著性意义(P＞0.05).治疗后治疗组CD3+、CD4+和NK细胞升高(P＜0.05,P＜0.01),时照组的CD3+和CD4+降低(P＜0.01).治疗后2组生活质量评分均较治疗前升高(P＜0.05,P＜0.01),治疗组升高优于对照组(P＜0.05).中位生存时间和1年生存率,治疗组优于对照组(P＜0.05).治疗组无不良反应发生,白细胞减少、恶心呕吐、谷丙转氨酶升高等发生率与对照组比较,差异有显著性或非常显著性意义(P＜0.05,P＜0.01).结论:慈仁胶囊治疗Ⅲb、Ⅳ期非小细胞肺癌,可稳定瘤体,延长生存期,有效改善生存质量,提高机体细胞免疫力,无明显毒副作用.