目的:观察温肺化饮法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)恶性胸腔积液(MPE)的临床疗效。方法:63例NSCLC合并MPE患者,随机分为试验组和治疗组,试验组36例,对照组27例。试验组给予温肺化饮法中药联合顺铂(DDP)胸腔灌注治疗,对照组给予单纯DDP胸腔灌注治疗,首要观察指标治疗两组MPE的控制率(DSR),次要观察指标包括Karnofsky评分(KPS),临床证候疗效,毒副反应,中位生存期(MST)。结果:全部63例随机患者参与评价。首要观察指标MPE的DSR试验组是94.44%(34例),对照组77.78%(21例),具有统计学差异(P(0.05)。次要观察指标,两组患者KPS评分、临床证候疗效,试验组均优于对照组,毒副反应均不明显。MST试验组是11.0月相比对照组是7.5月[HR=0.21,95%CI(0.12,0.37),P(0.05]。结论:温肺化饮法联合DDP胸腔灌注可有效治疗NSCLC合并MPE。