[目的]观察暖心胶囊治疗舒张性心力衰竭(DHF)的疗效.[方法]采用随机分组方法将80例患者分为治疗组(41例)和对照组(39例).两组均给予利尿剂、扩血管药物、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、β-受体阻滞剂和钙拮抗剂等常规西药治疗,治疗组在此基础上加服暖心胶囊(由红参、熟附子、薏苡仁、橘红、三七等组成),对照组则服用外观、口感与暖心胶囊相似的安慰剂,疗程均为9个月.观察两组临床总疗效和治疗前后中医证候评分、心功能分级评估、6 min步行距离的变化情况,观察两组复发率、病死率及不良反应情况.[结果]治疗组2例失访,对照组1例失访.治疗组临床近期治愈10例,显效21例,有效4例,无效4例,总有效率为89.74%;对照组临床近期治愈7例,显效14例,有效9例,无效8例,总有效率为78.94%.两组疗效比较,治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).两组治疗后均能改善气促、胸闷、心悸、倦怠乏力、四肢浮肿、纳呆、尿少、口唇紫暗等症状评分(与治疗前比较,P＜0.05),且治疗组在改善气促、胸闷、纳呆、口唇紫暗等症状方面优于对照组(P＜0.05).随访12个月,治疗组复发入院9例,死亡2例,复发率和病死率分别为23.08%和5.13%;对照组复发入院17例,死亡7例,复发率和病死率分别为44.73%和18.42%.两组比较,治疗组的复发率和病死率均低于对照组(P＜0.05).两组均能提高心衰患者的6 min步行距离,且治疗组较对照组提高更显著(P＜0.05).治疗期间,治疗组未发现因药物引起的不良反应,对照组有1例出现皮疹.[结论]暖心胶囊对于DHF患者有确切疗效,能改善DHF患者的临床症状,降低DHF患者的复发率和病死率,及提高患者的6 min步行距离.