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文章类型：
机构：
[1]广州中医药大学第二附属医院国家药品(中药)临床试验研究中心,广州,510120
广东省中医院
[2]广州市汉思数据工程有限公司,广州,510659
出处：
ISSN：
关键词：
临床试验
临床数据管理
电子化数据管理
摘要：
分析目前中药临床试验数据电子化管理中存在的问题,进一步陈述进行临床试验数据电子化管理建设的重要性,结合作者自己的实际工作经验介绍数据电子化管理建设的一般步骤.同时以引进的美国临床试验数据管理软件Clintrial4.4和Clintrace2.10为例介绍该类软件系统的功能和作用.针对我国目前药物临床试验机构的实际情况,作者建议通过自主研发、引进国际通用软件或者二者兼而有之的方式,进行临床试验数据电子化管理的建设,并认为应进一步消化、吸收和最终应用好国际上通用的临床试验数据管理软件,使之更适合中药临床试验的实际情况.
基金：
国家科技攻关项目(2002AA2Z341B,2004AA2Z3762)
基金编号：
2002AA2Z341B,2004AA2Z3762
第一作者：
第一作者机构：
[1]广州中医药大学第二附属医院国家药品(中药)临床试验研究中心,广州,510120
推荐引用方式(GB/T 7714)：
梁伟雄,温泽淮,王奇,等.中药临床试验数据电子化管理的建设与展望[J].中药新药与临床药理.2006,17(3):233-236.
