目的研究急性脑出血(AICH)可能存在的治疗时间窗及中药复方中风醒脑口服液(ZFXN)的干预作用.方法按照接受治疗时间,分层合并分析1988～2003年两个设计良好的随机对照临床试验资料共368例急性脑出血患者,分为治疗组(181例)及对照组(187例).治疗组服用中药复方中风醒脑口服液,30ml/次,1次/6 h,口服或鼻饲;对照组使用中药安慰剂.选用患者发病0～6 h,6～24 h,24～48 h及48～72 h4个时间段,疗效评价终点选用治疗后30、60、90 d的病死率、神经功能缺失评分(NIHSS)、格拉斯哥量表(GOS)评分及Barthel指数(BI).结果在0～72 h的时间窗内,ZFXN可以降低AICH患者30、60 d的病死率,改善90d的生活能力.在48～72 h的时间窗内,ZFXN可以降低AICH患者60d病死率,改善90d生活能力.不同的治疗时间窗对治疗的结局无显著影响(P＞0.05).结论①在设计AICH临床方案时,72 h是可以接受的时间窗.②ZFXN在48～72 h的时间窗内,可以降低AICH患者60d病死率,改善90 d生活能力.