目的探讨卫生行业标准（WS/T 403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标）全国临床检验中心EQA-2017计划、国家标准GB/T 20470-2006、美国临床实验室改进修正法案CLIA’88和基于个体内及个体间生物学变异提供的允许总误差（TEa）在临床生化检测系统不精密度的临床适用性验证。提出质量方案,指导质量改进。方法收集2018年6月-2019年5月广东省中医院总院及其4个分院共5家三级医院涉及4个测量系统（罗氏、日立、贝克曼、强生）的白蛋白（ALB）、总蛋白（TP）等22个项目的室内质量控制（IQC）数据。对数据进行分析处理,依据中间（室内）精密度(1/3TEa作为判断标准,计算5种允许总误差达到标准的次数,以)80%为通过验证,则该水平TEa满足作为该项目推荐TEa的要求。结果 EQA-2017标准的ALB、镁离子(Mg2+)、TP、尿素（Urea）项目的总体符合率(80%,采用12个月的CV%按检测系统分组统计,其中ALB、Mg2+、TP项目差异有统计学意义（P(0.05）,Urea在各检测系统间差异无统计学意义（P)0.05）。WS/T 403-2012、GB/T 20470-2006和CLIA’88四个标准的中间（室内）精密度(1/3TEa的总体符合率均满足要求。而个体生物学变异允许总误差则过于严格,其中ALB、氯离子（Cl-）、钠离子（Na+）、钙离子(Ca2+)、TP项目的总体符合率0%。结论实验室不同来源的TEa计算出不同的合格率,推荐临床实验室选择行业标准来源TEa或根据自身实验室水平制定合适的允许总误差。