摘要:
系统评价参松养心胶囊辅助治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性,旨在为临床用药提供循证参考。通过计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普、万方数据库等,收集参松养心胶囊联合西医常规治疗(试验组)对比西医常规治疗(对照组)治疗稳定型心绞痛的随机对照研究(RCT)。筛选文献、提取数据并采用Cochrane 5. 1. 0偏倚风险评估工具对纳入研究质量进行评价,后采用Rev Man 5. 3统计软件进行Meta分析;采用倒漏斗图法和Egger’s检验评估发表偏倚;采用TSA 0. 9软件对心绞痛临床总有效率进行试验序贯分析。最终纳入15项RCT,共计1 316例患者。Meta分析结果显示,试验组患者心绞痛症状改善的总有效率(RR=1. 15,95%CI[1. 09,1. 21],P(0. 001)显著高于对照组,心电图改善的总有效率(RR=1. 10,95%CI[0. 94,1. 29],P=0. 25)高于对照组但差异无显著性,治疗后试验组的24 h总缺血时间(SMD=-1. 21,95%CI[-1. 97,-0. 45],P=0. 002)、ST段压低幅度(SMD=-1. 30,95%CI[-1. 52,-1. 09],P(0. 001)、心绞痛发作持续时间(SMD=-1. 16,95%CI[-1. 36,-0. 95],P(0. 001)、每周的心绞痛发作次数(SMD=-0. 80,95%CI[-1. 10,-0. 50],P(0. 001)、每周硝酸甘油用量(SMD=-0. 72,95%CI[-1. 05,-0. 39],P(0. 001)显著低于对照组,试验组在改善血脂和高敏C反应蛋白(hs-CRP)水平方面均优于对照组,漏斗图法和Egger’s线性回归分析提示不存在发表偏倚,敏感性分析提示结果稳定、可信。2组患者均未见明显的不良反应。试验序贯分析提示,参松养心胶囊辅助治疗稳定型心绞痛的疗效证据确切。尚可认为参松养心胶囊联合西医常规治疗方案,治疗稳定型心绞痛可提高患者心绞痛总有效率,降低24 h总缺血时间、ST段压低幅度、心绞痛发作持续时间、心绞痛发作次数和硝酸甘油用量,还能改善患者血脂和hs-CRP水平。