目的系统评价红花注射液治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法计算机检索CBM、CNKI、WanFang、VIP、PubMed、The Cochrane Library、Embase等数据库,遴选红花注射液联合常规用药治疗糖尿病肾病的随机对照试验文献,检索时间限定为从建库至2018年7月。由2位研究员按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料、评价文献质量,采用RevMan 5.3软件进行meta分析,采用Stata14.0软件进行Egger检验,以评估发表偏倚,若存在发表偏倚则进一步运用非参数剪补法评估偏倚对结果的影响。运用TSA v0.9软件进行试验序贯分析,运用GRADE pro 3.6软件进行证据质量评价分析。结果共纳入20个研究,包括1 640例糖尿病肾病患者。Meta分析结果显示,联合红花注射液在有效率、降低血清肌酐(SCr)、降低尿素氮(BUN)水平、减少24 h尿蛋白定量等方面均优于常规用药治疗,差异均有统计学意义,但证据质量有待提高。发表偏倚检验及非参数剪补法分析结果提示有效率、BUN指标存在偏倚,但可能存在的发表偏倚未对结果造成影响。试验序贯分析结果表明2组有效率、SCr、BUN指标meta分析结果证据确切。结论红花注射液联合常规用药治疗糖尿病肾病疗效显著,可以降低患者SCr、BUN、24h尿蛋白水平,且不良反应较少,但限于所纳入研究的质量,本研究所得结论仍需更多高质量的研究进行补充。