目的研究明目消朦片防治非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的有效性与安全性。方法前瞻性随机对照研究,将符合纳入标准的NPDR患者（气阴两虚兼痰瘀互结证）54例,随机分为试验组和对照组各27例。两组均根据患者具体情况给予基础治疗。试验组给予明目消朦片;对照组给予羟苯磺酸钙胶囊（导升明）,治疗12周,随访12个月。观察治疗前后患者视力、微血管瘤、荧光渗漏面积、视网膜中央厚度（CRT）、中医证候评分、血液流变学及安全性指标等。结果 （1）BCVA:两组在治疗后12周、6个月、12个月均较治疗前视力提高,与同组治疗前比较,均有统计学意义（P(0.05）。两组间在不同时间比较,均无统计学意义（P)0.05）;（2）微血管瘤和渗漏面积:两组在治疗后12周,微血管瘤和渗漏面积均较治疗前有减少,与同组治疗前比较,均有统计学意义（P(0.05）,而两组间比较,无统计学意义（P)0.05）;（3）CRT:两组在治疗后12周,两组间比较,无统计学意义（P)0.05）;（4）中医证候积分:两组治疗4周及12周后中医证候积分呈下降趋势,与治疗前比较均有统计学意义（P(0.05）。两组间比较,治疗后4周和12周,均有统计学意义(t4周=4.110,t12周=22.528,均P=0.000);（5）临床疗效:两组在治疗后12周,试验组总有效率是81.5%;对照组为51.8%,有统计学意义（χ2=5.333,P=0.021）。（6）不良反应:两组在试验过程中均未发生任何不良反应。结论明目消朦片对NPDR患者在提高视力、减少微血管瘤、改善微循环及患者中医证候评分等方面有一定作用。