目的:评价中医外治法治疗EGFR-TKI相关性皮疹的疗效和安全性。方法:检索CNKI、CBM、维普、万方、PubMed、Cochrane Library和EMBASE数据库,截至2020年2月29日。根据纳入、排除标准筛选文献并提取资料,依据Cochrane Handbook 5.0进行质量评价,使用Cochrane Review Manager 5.3软件完成Meta分析。结果最终纳入5项研究（277例患者）。Meta分析结果显示:与单纯西药治疗相比,中医外治可显著减少Ⅲ+Ⅳ级皮疹例数及明显提高治疗有效例数,但不能改善Ⅰ-Ⅳ级皮疹例数。中西医结合与单纯西药相比,Ⅲ+Ⅳ级皮疹例数、Ⅰ-Ⅳ级皮疹例数及治疗有效例数的组间比较均无统计学差异。与常规治疗相比,中医外治可显著提高治疗有效例数,但不能改善Ⅲ+Ⅳ级或Ⅰ-Ⅳ级皮疹例数。2项研究进行了安全性评价,均报告无不良反应发生。结论:根据本研究结果,中医外治法是一种安全的治疗方法,可较好地改善EGFR-TKI相关性皮疹。