摘要:
目的 评价3种幽门螺杆菌抗体检测试剂盒的临床应用价值.方法 选取2020年6—8月在广东省中医院二沙岛医院消化内科进行尿素13C呼气试验人群的血清样本100例(阴性、阳性各50例),分别用幽门螺杆菌抗体检测试剂盒1(康美天虹胶体金法)、2(惠安生物胶体金法)和3(万泰德瑞胶乳免疫比浊法)对血清样本进行检测,以尿素13C呼气试验的结果为幽门螺杆菌现症感染的金标准,对3种幽门螺杆菌抗体检测试剂盒检测结果进行比较分析,并参照EP12-A2文件推荐方法,比较3种幽门螺杆菌抗体检测试剂盒检测指标.结果 3种幽门螺杆菌抗体检测试剂盒的灵敏度比较,差异均无统计学意义(P>0.05);幽门螺杆菌抗体检测试剂盒1和试剂盒2的特异度比较,差异无统计学意义(P>0.05);幽门螺杆菌抗体检测试剂盒3的特异度高于试剂盒1,差异有统计学意义(P<0.05).幽门螺杆菌抗体检测试剂盒1和试剂盒2的灵敏度和特异度差值的95%可信区间为[-1.81%,25.29%]和[-19.14%,7.40%];幽门螺杆菌抗体检测试剂盒2和试剂盒3的灵敏度和特异度差值的95%可信区间为[-13.80%,1.74%]和[-24.72%,0.77%];幽门螺杆菌抗体检测试剂盒1和试剂盒3的灵敏度和特异度差值的95%可信区间为[-5.64%,21.47%]和[-32.39%,-2.81%].结论 3种幽门螺杆菌抗体检测试剂盒的灵敏度和特异度均较为良好,可用于幽门螺杆菌感染的筛查,且幽门螺杆菌抗体检测试剂盒3(胶乳免疫比浊法)的特异度更好,是一种更为可靠的筛查方法.