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柱前衍生-高效液相色谱法测定盐酸度洛西汀原料甲醛含量

Determination of formaldehyde in duloxetine hydrochloride by HPLC with precolumn derivatization

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资源类型:
机构: [1]广东省中医院药学部 [2]广州白云山制药总厂
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ISSN:

关键词: 盐酸度洛西汀 甲醛 2 4-二硝基苯肼 高效液相色谱法

摘要:
目的采用HPLC法定量检查盐酸度洛西汀原料残留的甲醛。方法盐酸度洛西汀原料中残留的甲醛与2,4-二硝基苯肼生成具有强紫外吸收的衍生物,通过HPLC检查该衍生物含量,从而检查甲醛的含量。结果甲醛衍生物检查方法的专属性,进样精密度、灵敏度、重复性、线性和准确性均符合检测要求。S/N约为10∶1时,甲醛的灵敏度为0.011%,S/N约为3∶1时,甲醛的灵敏度为0.003%;甲醛浓度在0.04~2.00μg/ml范围内,甲醛浓度与峰面积呈良好的线性关系Y=53 119X+2 286.6(r=0.999 7);平均回收率为101.42%。色谱条件和衍生条件的耐用性均良好。结论所用方法可用于盐酸度洛西汀原料中残留的甲醛检测。

语种:
第一作者:
第一作者机构: [1]广东省中医院药学部
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