目的:系统评价壮骨关节胶囊治疗膝骨关节炎的临床疗效及安全性。方法:通过检索中国知网、万方数据、中国生物医学文献库、PubMed、Embase和Cochrane Library数据库，查找壮骨关节胶囊、壮骨关节胶囊联合其他西药、常规西药治疗膝骨关节炎的临床研究。应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:本研究共纳入7项临床研究，共538例患者。Meta分析结果表明，与对照组比较，试验组可提高治疗有效率[OR=4.63,95%CI（2.83,7.56）,P(0.01];试验组WOMAC评分低于对照组[WMD=-13.14,95%CI（-22.07,-4.22）,P(0.05];试验组VAS评分低于对照组[WMD=-15.49,95%CI（-18.84,-12.15）,P(0.01]。试验组与对照组不良反应发生率比较，差异无统计学意义[OR=0.73,95%CI（0.30,1.78）,P)0.05]。结论:壮骨关节胶囊治疗膝骨关节炎可降低患者VAS评分、WOMAC评分，提高有效率，临床疗效较好，但需关注其不良反应的发生风险。