目的 评价中药方内服治疗活动期或（和）中重度甲状腺相关眼病（TAO）的疗效和安全性。方法 检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库自建库至2021年1月关于中药内服治疗活动期或（和）中重度TAO的文献。使用Cochrane评价工具进行质量评价，RevMan 5.4软件进行Meta分析。结果 共纳入8项研究，465例患者。与无中药方内服干预的对照组相比，治疗组在降低眼球突出度[WMD=-1.25,95%CI（-1.56,-0.95）,Z=8.11,P=0.000]、临床活动性评分（CAS）[WMD=-1.00,95%CI（-1.50,-0.50）,Z=3.90,P=0.000]、甲状腺相关眼病眼部病变分级（NOSPECS）[WMD=-0.58,95%CI（-0.87,-0.30）,Z=3.98,P=0.000]方面均优于对照组，差异均有统计学意义。但在安全性方面证据不足，暂未见明显差异。结论 中药方内服在干预活动期或（和）中重度TAO患者的眼球突出度、CAS评分及NOSPECS分级方面有效。