目的:评估罗氏化学发光免疫试验（CLIA）检测人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体/抗原的特异性，了解CLIA法检测HIV的初筛阳性反应与免疫印迹试验（WB）阳性结果的关系。方法:用CLIA法检测拟定输血患者血清中HIV抗体/抗原标本，保留CLIA法检测的阳性标本，再用WB法对初筛阳性标本进行确认，分析CLIA法在HIV抗体/抗原检测中的应用及HIV确证结果。结果:CLIA法检测552例阳性，WB法检测108例阳性（19.57%）;WB法证实HIV阳性率在1＜S/CO≤10、10＜S/CO≤50、50＜S/CO≤150、150＜S/CO≤500、S/CO＞500 5个区间中，其阳性率分别为0.28%、12.51%、66.70%、100.00%、91.89%,5组HIV确诊阳性率差异有统计学意义（χ~2=247.81,P＜0.01）。WB法确诊感染者108例，其中男70例（65.0%）,女38例（35.0%）。根据受试者工作特征曲线（ROC）分析，55.37 S/CO作为罗氏CLIA法检测HIV初筛试验的分界值。该值对应的灵敏度、特异度和ROC曲线下面积分别为100%、94.57%和0.986。结论:CLIA法检测HIV高数值的患者，感染HIV的风险高，采用55.37 S/CO作为罗氏CLIA法截断值，其特异度和灵敏度较高，高于此数值的患者感染HIV的可能性非常大，对HIV的检测流程完善有一定的指导意义。