目的:系统评价豨莶通栓制剂联合西药治疗脑梗死的临床疗效和安全性。方法:检索中国知识资源总库（CNKI）、中国学术期刊数据库（万方数据）、中文科技期刊数据库（重庆维普）、中国生物医学文献系统（CBM）和PubMed建库至2021年12月31日有关豨莶通栓制剂联合西药治疗脑梗死的临床RCT研究。由2名研究人员分别独立提取文献基本资料和进行方法学质量评价后，采用RevMan 5.4软件进行meta分析。结果:共纳入文献9篇，涉及患者988例，其中试验组505例、对照组483例。Meta分析结果显示，豨莶通栓制剂联合西药治疗脑梗死临床总有效率高于常规西药治疗［ RR（95% CI）为1.20（1.13，1.27）， P<0.05］；在改善美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、日常生活活动能力评分（Barthel指数）、纤维蛋白原方面效果亦优于常规西药治疗［ MD（95% CI）为-3.21（-4.45，-1.97）， P<0.05； MD（95% CI）为11.83（10.66，13.00）， P<0.05； MD（95% CI）为-0.95（-1.36，-0.54）， P<0.05］。使用豨莶通栓制剂联合西药治疗后，出现的不良反应主要有头晕恶心、消化不良、皮疹、颜面潮红等，2组用药安全性比较，差异无统计学意义［ RR（95% CI）为1.50（0.75，3.01）， P>0.05］。 结论:在常规西药基础上加用豨莶通栓制剂可提高脑梗死治疗效果，有效改善患者神经功能缺损症状、提高其日常生活自理能力，促进预后康复，且不会提高不良反应发生率，但仍需大样本、高质量研究支持结论。