【目的】系统评价培元通脑胶囊联合西药治疗脑梗死的临床疗效及安全性。【方法】计算机检索国内外主要数据库中采用培元通脑胶囊联合常规西药对比常规西药治疗脑梗死的随机对照试验（RCTs），按照纳入与排除标准筛选文献后提取相关资料；根据Cochrane偏倚风险评估标准对纳入文献进行方法学质量评价后，运用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。【结果】最终纳入12项研究，涉及1 420例患者。Meta分析结果显示：培元通脑胶囊联合常规西药治疗脑梗死的临床总有效率显著高于常规西药治疗[RR=1.18,95%CI（1.11,1.25）;P<0.000 01]；在改善美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分[MD=-3.46,95%CI（-5.09,-1.83）;P<0.00 01]、改良Rankin量表（mRS）评分[MD=-0.91,95%CI（-1.15,-0.66）;P<0.000 01]及Barthel指数（BI）评分([MD=9.18,95%CI（7.06,11.29）;P<0.000 01]方面也均优于常规西药治疗。两组之间不良反应率差异无统计学意义[RR=0.55,95%CI（0.13,2.40）;P=0.43]。【结论】在西药的基础上，加用培元通脑胶囊可以显著提升脑梗死的治疗效果，改善患者神经功能缺损程度和残障程度，提高日常生活活动能力。