目的 评价枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良（functional dyspepsia, FD）的临床疗效和安全性。方法 筛选枳术宽中胶囊治疗FD的随机对照试验（randomized controlled tests, RCTs），提取数据并采用Cochrane偏倚风险评估工具进行方法学质量评价，采用Revman 5.0进行Meta分析。结果 共纳入21篇RCTs，共包括2 399例患者，文献质量较低。Meta分析结果显示，总有效率方面，枳术宽中胶囊治疗FD优于促消化药物（RR=1.15,95% CI为1.04-1.26，Z=2.72，P=0.007），枳术宽中胶囊结合促消化药物治疗FD优于单纯促消化药物（RR=1.28, 95% CI为1.18-1.39，Z=5.81, P=0.000），枳术宽中胶囊结合抗抑郁药物治疗FD优于单纯抗抑郁药物（RR=1.38, 95% CI为1.21-1.56，Z=4.98，P=0.000），枳术宽中胶囊结合抑酸药治疗FD优于单纯抑酸药（RR=1.25, 95% CI为1.09-1.43，Z=3.16, P=0.002）。另外，枳术宽中胶囊对比促消化药物在改善FD患者腹胀、胃痛方面优于促消化药物（腹胀积分：MD=-0.75, 95% CI为-1.20--0.31，Z=3.30，P=0.001；胃痛积分：MD=-0.60, 95% CI为-0.91--0.30，Z=3.88，P=0.000）。结论 枳术宽中胶囊单用或联用西药治疗FD可提高临床疗效，改善患者的腹胀、胃痛等消化系统症状，但尚需高质量临床试验进一步验证其疗效。