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基于"寒热虚实"辨证治疗功能性消化不良:患者评价结局的随机对照试验

Efficacy of syndrome differentiation based on ‘han, re, xu, shi’ on functional dyspepsia: A randomized controlled patient-reported trial

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-E

机构: [1]首都医科大学附属北京中医医院消化中心,北京100010 [2]辽宁中医药大学附属医院消化科, 沈阳110032 [3]南京中医药大学附属医院消化科,南京210029 [4]广州中医药大学第二附属 医院消化科,广州510120 [5]中国中医科学院望京医院,北京100102 [6]首都医科大学 附属北京中医医院院办,北京100010 [7]北京宣武区中医医院,北京10005
出处:
ISSN:

关键词: 功能性消化不良 "寒热虚实"辨证 随机对照试验 患者评价结局 不良反应

摘要:
目的:从患者的角度,评价中药基于"寒热虚实"辨证治疗功能性消化不良的疗效和安全性.方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的方法将来自5个分中心的527例功能性消化不良患者,基于"寒热虚实"辨证分为脾胃虚弱(寒)、脾虚气滞、脾胃湿热、寒热错杂4个证型,分别随机给予中药1、2、3、4号配方或安慰剂治疗.中药及安慰剂均为配方颗粒,分早晚2次服用,每次150rmL.两组治疗疗程均为4周,治疗结束后4周进行随访.评价指标为基于患者评价的消化道症状积分,包括消化道总体症状积分和单项症状积分,分别在第0、4、8周观察记录.结果:4种证型患者接受治疗4周后及随访时,试验组消化道总体症状积分和单项症状积分改善均优于对照组(P<0.01,P<0.05).临床试验期间未出现与药物相关的不良反应.结论:中药基于"寒热虚实"辨证治疗功能性消化不良,可改善患者的临床症状,效果明显优于安慰剂,且安全性良好.

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第一作者:
第一作者机构: [1]首都医科大学附属北京中医医院消化中心,北京100010 [*1]首都医科大学附属北京中医医院消化中心,100010
通讯作者:
通讯机构: [1]首都医科大学附属北京中医医院消化中心,北京100010 [*1]首都医科大学附属北京中医医院消化中心,100010
推荐引用方式(GB/T 7714):

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