资源类型：
收录情况：
◇ 北大核心
文章类型：
作者：
胡兴媛[1,14]
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杨忠奇[2]
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郑志华[3]
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李黎波[4,14]
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陈其奎[5,14]
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曾星[6,14]
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叶丽卡[7,14]
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李晓彦[8,14]
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白胜[9,14]
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张怡[10,14]
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李媛媛[11,14]
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时涛[12,14]
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许重远[13,14]
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机构：
[1]南方医科大学南方医院医学伦理委员会办公室 ，广东广州510515
[2]广州中医药大学第一附属医院临床试验机构中心，广东广州510407
[3]广东省药学会，广东广州510080
[4]南方医科大学中西医结合医院肿瘤中心，广东广州510000
[5]中山大学孙逸仙纪念医院消化内科，广东广州510120
中山大学附属第二医院
[6]广东省中医院I期临床研究室，广东广州510120
大德路总院
人事处
科研
I期临床研究室
广东省中医院
[7]广州医科大学附属第二医院药物临床试验机构办公室，广东广州510260
[8]广东省中医院伦理委员会办公室，广东广州510120
大德路总院
行政
伦理委员会办公室
广东省中医院
[9]广东省人民医院伦理委员会办公室，广东广州510080
广东省人民医院
[10]中山大学孙逸仙纪念医院临床研究中心，广东广州510120
中山大学附属第二医院
[11]广东医科大学附属医院伦理委员会办公室，广东湛江524000
[12]深圳市第二人民医院伦理办公室，广东深圳518035
深圳市第二人民医院
深圳医学信息中心
[13]南方医科大学南方医院临床试验机构中心，广东广州510515
[14]广东省药学会区域伦理委员会，广东广州510080
出处：
ISSN：
关键词：
区域伦理委员会
伦理审查
制度建设
摘要：
从广东省区域伦理委员会的建立历程,探讨区域伦理委员筹建、委员资质要求和选取、审查分组考量、工作开展以及未来规划等问题,发现区域伦理委员会的试点也遇到很多困难,如缺少专职人员、区域伦理委员会的职责尚无清晰划分等.通过对存在问题的分析,建议区域伦理委员会的组建单位应提供相应的成本支持,以保证区域伦理委员会的正常运行,规定审查的范围与职责,建立相关的制度、标准操作规程,申请国际、国内的相关伦理认证,最后在审查能力方面应达到一定的标准,提高公信力.
基金：
2017年广东省食品药品监督管理局科技创新项目(2018TDZ20)
第一作者：
第一作者机构：
[1]南方医科大学南方医院医学伦理委员会办公室 ，广东广州510515
[14]广东省药学会区域伦理委员会，广东广州510080
通讯作者：
通讯机构：
[13]南方医科大学南方医院临床试验机构中心，广东广州510515
[14]广东省药学会区域伦理委员会，广东广州510080
推荐引用方式(GB/T 7714)：
胡兴媛,杨忠奇,郑志华,等.论区域伦理委员会的运行及挑战——以广东省区域伦理委员会为例[J].医学与哲学.2018,39(23):15-18.
