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◇ 统计源期刊
文章类型：
机构：
[1]广州中医药大学第二附属医院药物临床试验机构,广东广州,510120
广东省中医院
出处：
ISSN：
关键词：
区域伦理委员会
机构伦理委员会
伦理审查
审查模式
摘要：
分析讨论了机构伦理委员会方便跟踪审查的优势及审批速度迟滞,审批工作不够规范、专业化,难以避免的利益冲突等不足之处;指出了区域伦理委员会审批速度加快,伦理审查水平提高,有利于统一标准的优势及其对研究实施环境不够熟悉,跟踪审查不够方便和及时的不足之处,认为两者可以互为补充.指出要保证区域伦理委员会能够顺利运转,政府主管部门还应配套和完善相应的法规.明确区域伦理委员会的职能和审查范围,完善管理机制.
基金：
国家重大新药创制专项中药新药临床试验技术平台研究(2012ZX09303009-003)
第一作者：
第一作者机构：
[1]广州中医药大学第二附属医院药物临床试验机构,广东广州,510120
推荐引用方式(GB/T 7714)：
梁伟雄.药物临床试验中不同伦理审查模式的比较[J].中国医学伦理学.2014,27(03):330-332.
