资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
文章类型：
机构：
[1]广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院),广东广州,510120
广东省中医院
[2]广州中医药大学,广东广州,510405
出处：
ISSN：
关键词：
条件概率法
α消耗函数法
临床试验
期中分析
摘要：
目的:根据临床试验前期病例纳入情况,结合灵活性较强的适应性设计方法,观察干预方案的主要疗效指标与不良事件情况.方法:采用条件概率法、α消耗函数法进行主要结局指标(Northwick Park颈痛量表)、次要结局指标(McGill疼痛量表、SF-36量表)的期中分析,并进行不良事件的观察分析.结果:Northwick Park颈痛量表组间比较的早期终止概率和早期接受概率Pr分别为:0.0052、0.001 97,0.001 97、0.0045(治疗后);0.003 5、0.021 2,0.551 7、0.017 4(随访3个月);McGill疼痛量表、SF-36量表各观察时点组间差异无显著性;3例不良事件判定为轻度不良反应.结论:主要、次要结局指标组间疗效差异无显著性.尚不能早期结束临床试验;针灸治疗具有较好安全性,应进一步规范穴位压豆治疗的操作.
基金：
国家“十一五”科技支撑计划项目(2006BAI12B04);广东省自然基金项目(S2013010015427)
基金编号：
2006BAI12B04
第一作者：
第一作者机构：
[1]广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院),广东广州,510120
推荐引用方式(GB/T 7714)：
李慧,符文彬,梁伟雄,等.针灸治疗颈型颈椎病临床试验疗效与不良事件的期中分析[J].中华中医药学刊.2017,35(07):1665-1669.
