资源类型：
收录情况：
◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-C
文章类型：
机构：
[1]广东省中医院,广东,广州,510120
广东省中医院
出处：
ISSN：
关键词：
临床试验
药物评价
全面质量管理
监查
摘要：
新药临床试验质量是药品上市后安全有效的保障.加强药物临床试验监督管理,对提高新药临床试验质量具有重大的意义.我国GCP规范强调了药物临床试验中质量管理的重要性,其中监查是保证药物临床试验质量的_个重要环节.但目前新药临床试验中的监查还存在一定的问题,需要通过分析问题产生的根源,探讨解决的办法,提出加强药物临床试验过程的监查,使药物临床试验质量得到进一步提高.
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院,广东,广州,510120
推荐引用方式(GB/T 7714)：
宋苹,唐雪春,张勋.加强过程监查,提高药物临床试验质量[J].中国新药与临床杂志.2008,27(4):300-302.
