【目的】评价中药敷脐防治便秘的有效性及安全性。【方法】采用计算机和手工检索方式检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang）、 PubMed、 Cochrane library、美国临床试验注册网站等中英文数据库，筛选出符合纳入标准的随机对照试验（RCT）。由两名研究者对符合纳入标准的文献进行严格评价和资料提取，并对结果进行定性描述或定量综合。【结果】共纳入了19项中药敷脐预防或者治疗便秘的随机对照试验，涉及患者2271例。研究发现中药敷脐比部分西药如枸橼酸莫沙必利分散片在防治便秘中有一定的优势，但在2d内排出大便例数、3d内排出大便例数、首次排便时间＜24h例数、首次排便时间＜2d例数、首次排便时间＜3d例数、便秘痊愈率等指标方面与西药组相比均无显著性差异，同时也发现西药组较中药敷脐组出现了更多和更严重的不良反应。【结论】本研究初步显示中药敷脐防治便秘有一定的疗效和安全性。