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电化学发光法检测HCV抗体可靠性分析

Reliability analysis of electro-chemiluminescence assay to detect hepatitis C virus antibody

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资源类型:

收录情况: ◇ 统计源期刊 ◇ 北大核心 ◇ CSCD-E

机构: [1]广州中医药大学第二附属医院,广东广州,510105
出处:
ISSN:

关键词: 电化学发光免疫技术 丙型肝炎病毒 抗体 检测系统

摘要:
目的 评价电化学发光法检测丙型肝炎病毒IgG型抗体的可靠性.方法 用Roche E601测定新鲜患者标本和质控品的HCV-Ab,通过分析精密度、准确度、阴性和阳性符合率、检测低限、阴性标本可靠性等性能指标评价该检测系统测定HCV-Ab结果的可靠性.结果 低、高值标本批内、批间精密度的变异系数(CV)均比厂家要求小;60个室间质评样品检测结果中,HCV抗体阴性符合率为100%(40/40)、阳性符合率100%(20/20);该系统的检测临界值为0.004NCU/ml;40份HCV抗体浓度在0.8 <COI< 1.0(接近临界值)且HCVRNA检测结果均小于5.0×102的患者样本,用该检测系统检测均为阴性,阴性标本可靠性为100%.结论 该检测系统检测丙型肝炎病毒抗体的性能能够满足临床要求.

语种:
第一作者:
第一作者机构: [1]广州中医药大学第二附属医院,广东广州,510105
推荐引用方式(GB/T 7714):

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