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机构：
[1]广州中医药大学第二附属医院检验科,广东广州,510105
大德路总院
检验科
广东省中医院
出处：
ISSN：
关键词：
电化学发光免疫技术
乙型肝炎病毒表面抗原
检测系统
摘要：
目的：评价用 Roche e601检测乙型肝炎病毒表面抗原的可行性。方法用 Roche e601测定新鲜标本和 HBsAg 质控品，通过分析精密度、准确度、阴性和阳性符合率、检测低限、阴性标本可靠性等性能指标评价该检测系统测定 HBsAg 结果的可靠性。结果低、高值标本批内、批间精密度的变异系数（CV）均比厂家要求小；在60个室间质评样品检测结果中，HBsAg 阴性符合率为100％（40/40）、阳性符合率100％（20/20）；该系统的检测临界值为0．01 IU/mL；40份 HBsAg 浓度在0．8＜COI＜1．0（接近临界值）且 HBV-DNA 检测结果均小于5．0×102的患者样本，用该检测系统检测结果均为阴性，阴性标本可靠性为100％。结论该检测系统检测乙型肝炎病毒表面抗原的性能能够满足临床要求。
基金：
广东省中医药局科研项目(20131203)。
基金编号：
20131203
第一作者：
第一作者机构：
[1]广州中医药大学第二附属医院检验科,广东广州,510105
推荐引用方式(GB/T 7714)：
廖焕兰,许振杰,陈富,等.Roche e601检测乙型肝炎病毒表面抗原可行性评价[J].国际检验医学杂志.2014,35(16):2226-2227.
