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儿童乙肝表面抗体酶联免疫吸附试验临界值的设定

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资源类型:

收录情况: ◇ 中华系列

机构: [1]广州市妇女儿童医疗中心检验科,510120 [2]广东省中医院检验科,广州 [3]广东省人民医院暨广东省临床检验中心,广州 [4]上海市临床检验中心
出处:
ISSN:

关键词: 乙肝表面抗体 酶联免疫吸附法 临界值

摘要:
目的 探讨使用浓度为10mIU/ml的乙肝表面抗体定值质控品作为乙肝表面抗体ELISA结果判断临界值的可行性.方法 采用6种国产主流HBsAb酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂对86例经用化学发光法检测已知HBsAb浓度的标本进行检测,以浓度为10mIU/ml、30mIU/ml的乙肝表面抗体定值质控品和试剂盒标准为判断标准,分别比较不同浓度段和OD值段ELISA结果与化学发光法结果的符合率.结果 浓度分段比较显示:在5~10mIU/ml浓度段以质控品10mIU/ml和30mIU/ml的OD值为临界值符合率较高,分别足92.21%和91.07%.在10~30mIU/ml段以试剂盒判断标准、质控品10mIU/ml的OD值为临界值符合率较高,分别是80.49%和88.05%,在30~100mIU/ml段和≥100mIU/m段时,各判断标准的符合率大敛相同;以目前广州地区各实验室常用的临界值将OD值分段比较显示:在0.05~0.105段和0.105~0.21段,以10mIU/ml为临界值符合率较高,各试剂平均符合率达到74.39%,其余各段符合率大致相同;ELEISA OD值处于临界值±20%附近的符合率显示:以10mIU/ml的OD值为临界值平均符合率较为77.62%.以30mIU/ml的OD值为临界值时,平均符合率较为69.21%,CO-20%平均符合率比CO+20%平均符合率高.当以试剂盒标准为临界值时,平均符合率较为59.86%,CO+20%平均符合率比CO-20%平均符合率高.结论 使用10mIU/ml的定值质控品作为乙肝表面抗体ELISA结果判断依据得出的结果与化学发光结果符合率比使用试剂盒标准和30mIU/ml的定值质控品作为标准得出的结果高.浓度为10mIU/ml的乙肝表面抗体定值质控品应作为儿童乙肝表面抗体ELISA结果判断阴阳性的依据.

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第一作者:
第一作者机构: [1]广州市妇女儿童医疗中心检验科,510120
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