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ELISA定性试验同一质控物不同批号试剂间连续质控法的建立与应用

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收录情况: ◇ 中华系列

机构: [1]广东省中医院检验科,广东广州,510120
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关键词: 连续质控法 酶联免疫吸附试验 定性试验 全自动酶免分析系统

摘要:
目的 全自动酶免分析系统定性酶联免疫吸附法(ELISA)测定同一乙型肝炎表面抗原(HBsAg)质控物不同批号试剂间连续Levey-Jennings质控图法的建立与应用.方法 每批试剂均测定超低温保存可报告范围内不同浓度的5份HBsAg阳性标本的S/CO值,始终以原批号试剂测定S/C0值为Y,新批号试剂测定S/C0值为X1,得一直线回归方程Y=bX1+a;在换用新批号试剂时,得一新的直线回归方程(Y=bX2+a);依此类推.每个工作日均以浓度为2 ng/ml的HB sAg质控血清测定的S/CO值(X)通过该批号直线回归方程计算Y值连续作Levey-Jenning s质控图.结果 超低温保存不同浓度的5份HBsAg阳性标本的S/CO值在5批新试剂与原批号试剂间的直线回归方程分别为Y=3.2 38X1+0.48、Y=3.165X2+0.62、Y=2.966X3+0.85和Y=3.128X4+0.624、Y=3.25X5+0.54.结论 同一质控物在不同批号试剂间可以连续作Levey-Jennings质控图,该质控法有效、实用.

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第一作者:
第一作者机构: [1]广东省中医院检验科,广东广州,510120
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