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◇ 统计源期刊
◇ 北大核心
◇ CSCD-E
文章类型：
机构：
[1]广州中医药大学附属广东省中医院,中心实验室,广州,510120
广东省中医院
[2]北京华立科泰医药有限责任公司,北京,100089
出处：
ISSN：
关键词：
双氢青蒿素
液相色谱-串联质谱
药代动力学
安全性
摘要：
目的 研究注射用双氢青蒿素(抗疟有效成分)单次静脉滴注后在中国健康人体的药代动力学和安全性.方法 30名健康受试者随机分为3组,分别单次静脉滴注双氢青蒿素40、80和160 mg,用液相色谱一串联质谱法测定血浆中双氢青蒿素浓度,用WinNonLin软件根据非房室模型计算药代动力学参数.试验过程中密切观察不良事件.结果 3组受试者分别单次静滴双氢青蒿素40、80、160 mg的主要药代动力学参数:Cmax分别为(561.5±127.4)、(1080±210)、(2533±503)ng·mL-1,t1/2分别为(1.69±0.52)、(1.88±0.66)、(1.92±0.53)h,AUC0-t分别为(575.6±98.7)、(1370±289)、(2893±649)ng·mL-1·h;Cmax和AUC0-t与剂量的线性关系良好,随给药剂量的增加成比例增加.试验过程中未出现严重不良事件.结论 单次静滴双氢青蒿素在中国健康受试者的体内过程符合线性药代动力学特征,剂量在40～160 mg较安全.
基金：
科技部支撵计划(2006BA114807)
基金编号：
2006BA114807
第一作者：
第一作者机构：
[1]广州中医药大学附属广东省中医院,中心实验室,广州,510120
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
刘奕明,曾星,邓远辉,等.单次静滴双氢青蒿素在健康人体的药代动力学和安全性[J].中国临床药理学杂志.2009,25(03):231-234.
