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可溶性转铁蛋白受体微粒子增强透射免疫分析方法学评价

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收录情况: ◇ 统计源期刊

机构: [1]中山大学附属第一医院检验医学部,广州,510080 [2]中山大学附属第三医院,广州,510100 [3]广东省中医院二沙分院,广州,510120
出处:
ISSN:

关键词: 可溶性转铁蛋白受体 EP10-A2文件 试剂盒评价

摘要:
目的 初步评价Orion Diagnostica公司生产的可溶性转铁蛋白受体(sTfR)试剂盒的临床应用性能.方法 依据临床和实验室标准协会(CLSI,原NCCLS)颁布的<定量临床检验方法的初步评价;批准指南第二版(EP10-A2)>提供的方法,按特定的序列连续5d测定高、中、低浓度样本中的sTfR,对该试剂盒进行初步的评价.结果 当sTfR的浓度为1.34,3.47,5.59 mg/L时,sTfR测定的线性回归方程为Y=1.006 4X-0.089 8,相关系数r=0.9999;相对偏差分别为-0.08,-0.08,-0.05mg/L,总不精密度分别为6.13%,2.95%,1.40%.结论 IDeA(R)sTfR IT的线性、偏差、总不精密度及抗交叉污染能力均达到EP10-A文件的标准,符合临床应用要求.

语种:
第一作者:
第一作者机构: [1]中山大学附属第一医院检验医学部,广州,510080
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