摘要：
目的 对NM-BAPTA法钙检测试剂盒进行性能评价.方法 根据美国临床与实验室协会(CLSI)指南文件EP15-A2、EP9-A2、EP6-A、C28-A2,验证日立7180生化分析仪上NM-BAPTA法钙检测试剂盒的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间.结果 高低2个浓度的血钙质控品批内精密度标准差(SD)分别为0.03 mmol/L、0.02 mmol/L,批间精密度标准差分别为0.08 mmol/L、0.06 mmol/L;准确度验证其血钙结果与参比系统cobas 8000血钙结果呈良好的相关性,r2=0.954 8,相对偏差＜12.5％;线性范围验证斜率为0.971,r2=0.999,线性范围为1.00～4.70 mmol/L,线性理想;参考区间验证符合率100％.结论 NM-BAPTA法钙检测试剂盒在日立7180生化分析仪上的分析性能符合质量目标要求,可应用于临床检测.
