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文章类型：
机构：
[1]广东省中医院Ⅰ期病房,广东,广州,510120
广东省中医院
出处：
ISSN：
关键词：
临床试验
Ⅰ期
知情同意
药物评价
临床前
受试者
药物临床试验管理规范
摘要：
对开展药物Ⅰ期临床试验的受试者的管理进行经验总结,认为Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,具有特殊性.在试验设计方案方面应尽可能让受试者获益并减少风险;知情同意应规范充分,并要求受试者明确义务.筛选受试者时,应综合考虑受试者因素,建立志愿者档案;应特别关注不良事件.
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院Ⅰ期病房,广东,广州,510120
通讯作者：
推荐引用方式(GB/T 7714)：
江俊珊,曾星,赖伟玲.对接受Ⅰ期临床试验受试者的管理体会[J].中国新药与临床杂志.2007,26(5):393-395.
