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机构：
[1]广东省中医院,广州市510120
广东省中医院
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关键词：
临床试验药品
规范化管理
药物临床试验管理规范
摘要：
药物临床试验是新药上市前必经的关键环节,是为了评价药物的疗效和安全性,在人体(患者或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实和揭示试验用药物的作用及不良反应等.临床试验药品的管理和使用直接关系到试验的结果,任何一个小错误都可能导致整个试验以失败告终[1].
第一作者：
第一作者机构：
[1]广东省中医院,广州市510120
推荐引用方式(GB/T 7714)：
李陈洁,刘敏怡.临床试验药品的规范化管理[J].临床合理用药杂志.2011,4(4):139.
